煙酰胺因其美白、提亮、祛痘、生發(fā)等功效，成本大眾，性價比高，深受業(yè)內(nèi)配方師和化妝品廠商的歡迎。它一時成名，成為活性添加劑領(lǐng)域較亮的明星。隨后，市場上出現(xiàn)了許多煙酰胺制造商。他們競相聲稱自己的產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，有的聲稱是醫(yī)藥級的，有的聲稱是化妝品級的，有的聲稱是生物合成煙酰胺，遠(yuǎn)比化學(xué)合成煙酰胺安全。各種各樣的說法使我們無法看到煙酰胺的質(zhì)量。然而，事實(shí)是，什么樣的煙酰胺是較可靠的質(zhì)量？請看小編為大家講講。

1. 煙酰胺生物合成技術(shù)制備

市場上有供應(yīng)商聲稱煙酰胺是生物合成技術(shù)制備的。有人問小編這是真的嗎？ 小編不得不哈哈，因?yàn)檫@句話有點(diǎn)改變了概念?，F(xiàn)代煙酰胺的制備路線以3-甲基吡啶為初始原料，通過胺氧化形成3-氰基吡啶，然后通過化學(xué)或生物水解反應(yīng)獲得3-氰基吡啶。

從3-甲基吡啶到3-氰基吡啶，世界各地都是通過胺氧化反應(yīng)制備的。因此，所謂的生物技術(shù)合成煙酰胺只是制造商的噱頭，通常是指3-氰基吡啶通過腈水合酶催化生物水解形成煙酰胺的最后一步。

生物水解法的優(yōu)點(diǎn)是環(huán)保，以水為溶劑，反應(yīng)轉(zhuǎn)化率高，選擇性高，反應(yīng)條件溫和。從目前的進(jìn)展來看，生物水解法已達(dá)到第四代，第一代采用多菌種、全細(xì)胞催化法。第二代是純化酶催化法，第三代是聚合物固化酶催化法。第四代是計算機(jī)輔助篩選，納米化聚合物固化酶催化法。目前，國內(nèi)煙酰胺生產(chǎn)企業(yè)的腈水合酶催化生物水解法基本上在第二代和第三代之間。江達(dá)是中國領(lǐng)先的研究學(xué)校，與國內(nèi)煙酰胺生產(chǎn)企業(yè)有許多技術(shù)合作。

目前，龍沙是世界上生物水解。憑借其在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的超強(qiáng)研發(fā)能力（畢竟，它是世界Moderna提供mRNA-1273支持生產(chǎn)的行業(yè)巨頭，采用第四代生物水解法，采用世界上較先進(jìn)的計算機(jī)篩選高活性酶，在線激光分析儀檢測，優(yōu)化納米級材料固定酶，避免了第一代生物水解工藝引起的高風(fēng)險雜質(zhì)或其他成分的引入。納米材料牢牢鎖定高靶向生物酶，其協(xié)同作用將水解反應(yīng)的催化轉(zhuǎn)化率達(dá)到近100%的極高收率。能耗低，效率高，智能制造，只使用水作為溶劑，不引入任何有機(jī)溶劑等有害雜質(zhì)。低能耗、高效率、智能制造，只使用水作為溶劑，不引入任何有機(jī)溶劑和其他有害雜質(zhì)。高純度煙酰胺具有很高的安全性。

更有趣的是，一些印度制造商仍然使用非常原始的化學(xué)水解方法來制備煙酰胺，因?yàn)樗鼈儾荒茉谒芤褐蝎@得更高的得率，所以它們經(jīng)常導(dǎo)入甲醇、丙酮和其他有機(jī)溶劑來提高反應(yīng)得率。這些溶劑在純化過程中不能完全去除。因此，僅從溶劑殘留的角度來看，生物水解制備的煙酰胺比化學(xué)水解制備的煙酰胺更安全。

2.藥級或USP煙酰胺等級

市場上許多煙酰胺制造商強(qiáng)調(diào)，他們的產(chǎn)品是達(dá)到醫(yī)療水平或醫(yī)療水平USP水平，小邊認(rèn)為這些說法有點(diǎn)像《水滸傳》中一些英雄的綽號，什么小溫侯賽仁貴，真正的能力和硬件與呂布和薛仁貴仍有很大的差距。事實(shí)上，藥品級也是一個不正確的名稱。中國的法律法規(guī)稱為藥品級。國內(nèi)生產(chǎn)藥品級原料的工廠必須經(jīng)過CGMP審核，而USP美國還需要生產(chǎn)水平的產(chǎn)品FDA不是每個家庭都能達(dá)到這個硬性標(biāo)準(zhǔn)。如果你感興趣，你可以去食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站搜索，你會發(fā)現(xiàn)國內(nèi)只有三家煙酰胺原料藥制造商。所以誰的硬件比較強(qiáng)，可以馬上判斷。有時候，當(dāng)我看到一些飼料級煙酰胺制造商在他們的產(chǎn)品介紹中寫著符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)時，真的很有趣。我只能說他們真的有很好的勇氣，所以他們很勇敢。

煙酰胺在中國有藥品、食品和飼料等級，國家有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。更不合理的是，化妝品煙酰胺是一個錯誤的命題，國家沒有相關(guān)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，從某種意義上說，化妝品煙酰胺甚至可能低于飼料煙酰胺，因?yàn)闆]有強(qiáng)制性規(guī)定，所以不可避免地會有人利用法律法規(guī)的漏洞。因此，引入化妝品級煙酰胺的標(biāo)準(zhǔn)也是當(dāng)務(wù)之急。

a. 食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站國產(chǎn)藥品檢索煙酰胺結(jié)果

b.煙酰胺飼料級國家標(biāo)準(zhǔn)

1. 煙酰胺中的雜質(zhì)及 性

一般公認(rèn)的煙酰胺會帶來皮膚 性物質(zhì)是煙酸。許多供應(yīng)商追求低煙酸含量作為產(chǎn)品的賣點(diǎn)。然而，除了煙酸，還有其他雜質(zhì)我們需要注意嗎？如果煙酰胺是通過化學(xué)水解制備的，由于水作為溶劑，產(chǎn)品的得率將相對較低，一些過程將導(dǎo)入甲醇、丙酮等有機(jī)溶劑，以提高產(chǎn)品的得率。因此，檢測產(chǎn)品中溶劑的殘留物變得非常重要。

煙酰胺是生物水解制備的，溶劑是水，非常安全。但由于腈水合酶催化效率不同，工藝不同，轉(zhuǎn)化率也不同。雖然有些腈水合酶幾乎不會將3-氰基吡啶轉(zhuǎn)化為煙酸，可以制備低煙酸含量的煙酰胺，但它們不能將3-氰基吡啶100%的反應(yīng)物完全轉(zhuǎn)化為煙酰胺。因此，檢測指標(biāo)中反應(yīng)物3-氰基吡啶的含量至關(guān)重要，因?yàn)樗旧? 性遠(yuǎn)高于煙酸。此外，一些供應(yīng)商仍在使用粗糙的第一代生物水解法。由于它是全細(xì)胞催化劑，菌株不可避免地會污染產(chǎn)品。這些產(chǎn)品不太適合化妝品。因此，高選擇性、高轉(zhuǎn)化率的腈水合酶是決定較終產(chǎn)品純度和安全性的關(guān)鍵。

2. 煙酰胺造粒

煙酰胺造粒技術(shù)是生產(chǎn)中的難點(diǎn)，如果造粒技術(shù)不合格，煙酰胺很容易粘結(jié)成大塊，給使用帶來不便。產(chǎn)品粒徑過小容易造成工傷(皮膚和眼睛) ），粒徑過大或形狀不規(guī)則需要再次研磨（研磨容易導(dǎo)致粉塵爆炸）或添加潤滑成分以提高流動性，這將影響高純度。目前，在煙酰胺結(jié)晶造粒方面處于領(lǐng)先地位。產(chǎn)品的粒徑控制非常完善。成品球形穩(wěn)定，形狀規(guī)則，流動性極佳。每一個尺寸適中，粒徑分布范圍窄，每一批極其穩(wěn)定，不會結(jié)塊。

可以看出，選擇安全、綠色、高純度的煙酰胺必須消除霧，了解產(chǎn)品的工藝、標(biāo)準(zhǔn)、雜質(zhì)含量、類型和形狀，以篩選出高質(zhì)量的原材料供應(yīng)商。記得撿芝麻，丟西瓜，渴望節(jié)省暫時的成本，選擇一些不可靠的商品。

參考文獻(xiàn)

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3. 2020年5月，沈瑞華、郭俊玲、周哲敏、腈水合酶穩(wěn)定性改造研究進(jìn)展、生物加工工藝第18卷第三期